642章 可以，不可以 (第1/2页)
　　
　　经过充分考虑，沈奇尊重伦理委员会的决议，三氮杂辛烯素的I期临床试验将全部挑选R型贫血患者为受试对象。
　　
　　接下来就是招募R型贫血患者试验对象，屈教授手里有些资源，他很快招募到了一批R型贫血患者，然后又是一轮知情同意书签署、伦理委员会评审。
　　
　　沈奇做的科研项目，欧叶基本上了解大致情况。
　　
　　这天晚上，入眠之前，欧叶在床上对沈奇说：“奇，三氮杂辛烯素的I期临床试验，把我也安排入组吧。”
　　
　　沈奇表示反对：“这药成功上市后，再给你吃。”
　　
　　“那得好几年之后吧？”欧叶体现出了只争朝夕、视死如归的坚定决心，她说：“我也是患者，我想参与临床试验。”
　　
　　“三氮杂辛烯素是新药，有风险的。”沈奇不必解释太多，他认为欧叶应该也知道新药的风险性。
　　
　　药物临床试验，它是个试验，选用的新药是试验品。
　　
　　既然是试验品，那或多或少有风险。
　　
　　欧叶依旧坚持她的想法：“奇，就拿我做试验吧，我是个合格的样本，拥有二十年的服药经历，特别适合做耐受性测试。”
　　
　　“不可以！我绝不能拿我老婆做人体试验！”
　　
　　“可以嘛。”
　　
　　“不要！”
　　
　　“要嘛。”
　　
　　“小叶子，别逼着我使用家暴。”
　　
　　“来嘛。”
　　
　　“我……么么哒。”
　　
　　“么么哒……所以奇，你同意了？”
　　
　　“小叶子，我懂你的心思，你想快点治好病。但是I期临床的目的，我跟你解释一下……”
　　
　　I期临床试验是新药人体试验的起始阶段，从动物到人，由于种属不同，动物毒性实验结果虽然有重要参考价值，但药物在人体的反应通常与动物不尽相同。
　　
　　I期临床试验主要包括人体耐受性试验和人体药物代谢动力学试验。
　　
　　耐受性试验具体包括观察不良反应、剂量与不良反应发生的关系、实验室指标异常与剂量间的关系等等，从而得到人体能够耐受新药的剂量范围，为后续的药代动力学试验和II期临床试验提供重要的参考数据。
　　
　　欧叶自己也说了，她可以做耐受性试验，她对临床试验有一定的了解。
　　
　　做完耐受性试验之后，还会在I期临床试验里做药代/药效试验。
　　
　　欧叶的想法其实很简单，万一我在I期临床试验里，被治好了呢？
　　
　　I期临床试验虽然有风险，但目标疾病患者是最早接触新药的人群，可以理解为他们是世界上最早接受这种新药治疗的人群。
　　
　　真要等到新药通过二、三、四期临床，排除了一切风险，短则几年，长则十几年。
　　
　　欧叶不愿等了，她担心就这么等啊等啊，可能要等到绝经的那一天。
　　
　　所以欧叶毅然决然的开大招，她极其渴望参与临床试验，在第一时间接触到新药。有风险，却也有希望。
　　
　　沈奇一晚上没睡好，他想了很多，很多。
　　
　　天亮后，沈奇批准了老婆的申请：“送你入组，做临床试验。”
　　
　　纵观医学史、药物史，有拿自己身体做人体试验的伟大科学家，或者疯子。
　　
　　
　　
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